Farmacovigilancia: Gestión de la unidad de farmacovigilancia (Nivel 3)

DESCRIPCIÓN DEL CURSO

CERTIFICACIÓN

El certificado se descarga una vez se apruebe el examen del módulo.

Avalado por:

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

icono Claridad de los contenidos, con módulo interactivos
icono No requiere conocimientos previos
icono Certificado Avalado
icono Incluye casos de estudio

CARACTERÍSTICAS

  • Duración
  • Hrs
  • Lenguaje
  • Español
  • Modulos
  • 4
  • Fecha de inicio
  • Permanente
  • Fecha final
  • Permanente

Nivel lll Especializado

Exclusivo para Gestores de farmacovigilancia

USD 475

MÓDULOS

  • Reconocer las fuentes bibliográficas relacionadas con la farmacovigilancia y los efectos adversos
  • Realizar búsquedas eficientes de literatura científica a través de las bases de datos y fuentes de información
  • Aprender la estrategia para mantenerse actualizado e identificar las alertas de las RAM internacionales y nacionales
  • Definir farmacovigilancia de acuerdo a la OMS, así como resaltar su importancia en la gestión de seguridad de medicamentos
  • Reconocer los objetivos de la farmacovigilancia y su papel en la política farmacéutica Global y Nacional
  • Diferenciar entre reacciones adversas a medicamentos y eventos adversos que se presentan durante el uso de medicamentos
  • Conocer los diferentes métodos de clasificación de reacciones adversas a medicamentos
  • Clasificar según seriedad los eventos adversos que ocurren durante el uso de medicamentos
  • Aprender las características generales del sistema de notificación de eventos adversos, así como la identificación del momento en que se debe realizar su notificación
  • Identificar los formatos de reporte de eventos adversos internacionales y locales
  • Aprender sobre la metodología para la realización de reportes de eventos adversos
  • Reconocer la importancia de la asociación de causalidad en el análisis de reportes de eventos adversos.
  • Identificar los criterios de Bradford Hill  y otros modelos para análisis de causalidad.
  • Conocer sobre los distintos algoritmos de evaluación de causalidad
  • Identificar y conocer las distintas fuentes bibliográficas de reacciones adversas a medicamentos.
  • Entender la importancia de crear una Bases de datos en farmacovigilancia: Para qué sirve? Qué datos puedo extraer de una base de datos?
  • Conocer el marco legal nacional colombiano e internacional de la farmacovigilancia (según FDA y EMA).
  • Conocer la normatividad y políticas de la red nacional de Farmacovigilancia (Reportes Online)
  • Identificar los aspectos a tener en cuenta para desarrollo de manuales y procedimientos operativos para programas de Farmacovigilancia de los titulares de registros o Industria farmacéutica
  • Revisar la política de FV y POEs.
  • Identificar la importancia de planes de manejo de riesgo y los aspectos que pueden ser incluidos en su desarrollo
  • Conocer  el contenido y desarrollo de PSUR de acuerdo con el ICH
  • Saber cuáles son los puntos básicos de un acuerdo de farmacovigilancia (SDEAS)
  • Menntun.

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